В обобщение, важно е да изберете подходящия дизайн на чиста стая, редовно да го поддържате и наблюдавате. Особено внимание трябва да се обърне на мониторинга на въздушните микроорганизми във фармацевтичните чисти помещения. Въздушните микроорганизми се събират от пасивен въздушен извадка, който привлича определен обем въздух от пространството, а въздушният поток носи микроорганизмите в чаша на Петри, пълна със специфична културална среда. Пери ястието улавя микроорганизмите, които след това се поставят в културен инкубатор, за да се преброят броя на колониите и да изчислят броя на микроорганизмите в пространството. Микроорганизмите в слоя на ламинарния поток също трябва да бъдат наблюдавани, като се използва съответният пробоб за въздух на ламинарен поток, чийто принцип на работа е подобен на този на космическия извадки, но точката на вземане на проби се поставя в ламинарния поток. Ако в стерилната стая се използва компресиран газ, сгъстният въздух също трябва да бъде наблюдаван за микроорганизми, като се използва съответния тестер на сгъстен въздух. Сгъстеното налягане на газа трябва да бъде коригирано до подходящ диапазон, за да се предотврати увреждане на микроорганизмите и културната среда.
В допълнение, контролът на температурата и влажността на въздуха в чистата стая също е от решаващо значение. Подходящата температура и влажност осигуряват не само удобна работна среда за работниците, но и влияят на растежа и възпроизвеждането на микроорганизмите. За индустриите със строги изисквания относно температурата и влажността, като производството на чипове, дори малките промени в температурата и влажността могат да повлияят на качеството и производителността на продуктите. Следователно трябва да се монтира точна оборудване за температура и влажност и редовно калибриране и поддържане, за да се гарантира нормалната му работа.
В същото време скоростта на потока и посоката на въздуха също са важни точки, на които да обърнете внимание. Разумната организация на въздушния поток може ефективно да премахне замърсителите и да предотврати кръстосано замърсяване. Чрез инсталирането на високоефективни въздушни филтри и вентилационни системи можем да гарантираме, че въздушните потоци в правилната скорост и посока, като по този начин поддържаме качеството на въздуха в чистата стая.
При ежедневния мониторинг, в допълнение към микробния мониторинг, трябва да се включат и мониторинг на частиците и диференциално мониторинг на налягането. Мониторингът на частиците може да ни помогне да разберем броя на праховите частици във въздуха, докато диференциалното наблюдение на налягането може да гарантира, че градиентът на налягането между тях.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2025/02/12
Миа
