Чистите стаи поддържат специфична чистота и условия на околната среда чрез контролиране на прахови частици и замърсители във въздуха. Те са класифицирани въз основа на броя на частиците и следват стандарти като американския федерален и ISO. Федералният стандарт на САЩ 209 класифицира частици от 0,5 mm или повече на кубичен фут; Стандартите ISO са по-подробни, покриващи различни нива от 1 до 300 000. Колкото по-малко е количеството, толкова по-висока е чистотата.
Има специфични изисквания за скоростта на вентилация и времето за пречистване за различните нива на чисти помещения. Например чиста стая с капацитет 100 000 изисква 18-25 обмен на въздух на час и пречистване в рамките на 40 минути, докато чиста стая с капацитет 10 000 изисква 25-30 обмен на въздух и пречистване в рамките на 30 минути. Чистите стаи с по-високи стандарти имат по-висок обмен на въздух и по-кратки времена за пречистване.
Ядрото на чистата стая е нейната ефективна система за филтриране и циркулация на въздуха. Многостепенното филтриране, включително HEPA и ULPA филтри, може да улови малки частици. Циркулацията на въздуха следва определен път, за да се осигури равномерно разпределение.
В допълнение към контрола на частиците, чистата стая също стриктно следи температурата (18-26 градуса C), влажността (45% -65%) и вътрешното налягане. Дизайнът с положително налягане може да предотврати навлизането на външен въздух.
Управлявайте стриктно влизането и излизането на персонал и материали. Персоналът трябва да следва процедурата за подмяна и да носи незапрашено облекло, маски, ръкавици и друго прахоустойчиво оборудване. Те трябва също така да използват съоръжения като въздушни душове за отстраняване на прикрепените материали от прахови частици, които трябва да бъдат пречистени. В допълнение, разделянето на пешеходните и логистичните канали намалява риска от кръстосано замърсяване и гарантира устойчива стабилност на вътрешната среда.
Редовното наблюдение и поддръжка, включително тестване на ключови параметри и почистване/подмяна на компоненти, са от решаващо значение за дългосрочното почистване.
В обобщение, класификацията на чистите помещения включва прецизен контрол на качеството на въздуха и всеобхватни стратегии за управление на околната среда, за да се гарантира гладко производство и изследвания.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2024/08/23
Миа
