Suzhou Pharma Machinery ви доставя с оптималната ISO -14644-1 стандартна система за чисти помещения!
Въведение на продукта
Чистото помещение за фармацевтично производство е пространство, специално проектирано да елиминира вредните замърсители на въздуха като частици и бактерии във въздуха и да контролира температурата на закрито, чистотата, налягането на закрито, скоростта на въздуха, разпределението на въздуха, шума, вибрацията, осветлението и статичното електричество в определен диапазон.
Тоест, без значение как се променят външните условия на въздуха, на закрито може да поддържа оригиналните изисквания за чистота, температура и влажност и характеристики на ефективността на налягането.
Основната роля на чистото помещение за фармацевтично производство е да се контролира чистотата и температурата и влажността на атмосферата, изложена на продукта (като силиконова вафла), така че продуктът да може да се произвежда в добра среда, това пространство се нарича a Чиста стая. Според международната практика нивото на пречистване без прах се определя главно от диаметъра на частиците на кубичен метър въздух, по-голям от стандартния брой на частиците. Тоест, така нареченият без прах не е 100% без прах, а се контролира в изключително малко единично количество. Разбира се, праховите частици, които отговарят на стандарта, са много малки в сравнение с общия ни прах в стандарта, но за оптичната структура дори малко прах ще има много отрицателно въздействие, така че при производството на оптични структури, без прах е неизбежно изискване.
1. Разделяне на чисти райони
Чистотата на въздуха на чистото помещение за фармацевтично производство (зона) е разделена на четири нива, а именно ниво, ниво B, ниво на C и D ниво. А ниво: Зона за замразяване на функцията за замразяване на работилница, зона за ограничаване на функцията. B Ниво: Спомагателна зона за пълнене, централна лабораторна стерилна зона. C Ниво: Подготовка, измиване на бутилки, ограничаване и други зони за подпомагане, лаборатория за животни, помещение за вземане на проби от склад. D Ниво: Семинар за солидна подготовка, работилница за биохимично извличане, работилница за извличане и синтез
2. Състояние на тестване на чисти площи
Статичната система за пречистване на чистата стая (площ) е в нормална работа, оборудването на процеса е инсталирана и тестът е проведен без производствен персонал в чистата стая (зона).
След приключване на всички производствени операции, статичната чиста стая (зона) ще бъде евакуирана от производствени оператори и се почиства за 20 минути.
Динамичен тест
Чистото помещение (площ) е в нормално производствено състояние, оборудването се тества по определения начин, а определеният персонал работи според спецификациите.
Празното тестване на състоянието се провежда в чиста стая (зона), където пречистената система за климатизация е инсталирана и напълно функционална, но без да се тества състоянието на производственото оборудване, суровините или персонала. 03. Чистота
3. Статус на тестване на зоната
- Какви са изискванията за скорост на вятъра за чисти зони?
Средната скорост на вятъра на напречното сечение (m/s) за клас A е 0. 36-0. 54, клас B е по-голям или равен на 0. 36, клас c е по-голям по -долу или равен на 0. 36, а клас D е по -голям или равен на 0. 36. Позицията на измерване на скоростта на вятъра на едното поточно качулка трябва да бъде 0. 3m под предната част на филтъра. Airflow=Скорост на вятъра x Ефективна зона x 3600 промени в въздуха=въздушен поток ÷ обем на стаята (стаята зона x височина на стаята)
- Сравнение между ламинарен поток и ефективно подаване на въздух
Ако приемем, че площта на филтъра с висока ефективност е 1,2 метра, а разстоянието от изхода на захранването на въздуха до защитената повърхност е 2,5 метра, еквивалентният курс на въздушния валут на час се изчислява въз основа на скоростта на захранване на въздуха 0. 45 метра в секунда: 0. 45 метра в секунда x 3600 секунди x 1㎡ =1620, 1620㎥ ÷ (1㎡ x 2.5m) =648 пъти на час ниво на турбулентност 100, обикновено 30-50 пъти на час.
- Какви са изискванията за осветяване на чистата площ?
Осветяването на основното студио трябва да бъде 300LX, а местното осветление може да бъде настроено за производствени зони със специални изисквания.
Изисквания за температура и влажност в чистата площ
- Изискванията за температура и относителна влажност на чисти помещения (зони) в тази спецификация трябва да бъдат съвместими с процеса на производство на фармацевтични продукти. Когато няма специални изисквания, температурата трябва да се контролира между 18-260 c и относителната влажност трябва да се контролира между 45-65%
| Модел | Проект за чиста стая |
| Предоставена услуга след продажбата | Наличен сервизен център в чужбина |
| Под | PVC под |
| Чистота | Iso 5-- iso9 |
| Цел | Стерилна среда Производство |
| Подходящ повод | Фармацевтична електронна индустрия |
| Материал | Сандвич панел |
| Употреба | Склад, вила, общежития, временни офиси, работилница, климатизиране |
| Сертифициране | ИСО, ЦЕ, ГМП |
| Гаранция |
1 години |
Снимки на продукта
Профил на компанията
Професионален екип
Компанията има пълна инфра структура и екип от опитен персонал за управление на тези области по -професионално. Що се отнася до вашето сертифициране на чисти помещения, ние разполагаме с квалификацията и опита, за да предоставим цялостна услуга за валидиране на съоръжения за изискванията на всички текущи стандарти и указания в световен мащаб. И нашата чиста стая е CE пазар, за да покаже, че те отговарят на изискванията на директивите на местните държави.
OEM/ODM услуга
Ние предлагаме 100%персонализиран дизайн от проекта Clean Room TurnKey до почистване и машини за извличане.
Дизайн на чиста стая. За да знаете вашите повторни поръчки, има конструкция, която може да се включи и да достави CAD оформление, така че да можем да осигурим схема и оферта. Нашите инженери и геодезисти, поддържани от състоянието на системите на ArtComputer, разработват графичните дизайни, опитвайки се да направят най-доброто решение, за да се оптимизират всички пространства, некорничество с GMP указанията. Проста цел за провеждане на предварителен преглед на проекта.
Популярни тагове: Чисто помещение за фармацевтично производство, чисто чисто помещение за производители на фармацевтични производства, доставчици, фабрика, Микробиологичен контрол на чиста стая, Качество на въздуха в чиста стая, Приложения за чиста стая за генериране на приходи, Чиста стая за осигуряване на устойчиво развитие, Облекло за чиста стая, Чиста стая за икономическо развитие
